《药物质量检测技能综合实训》课程标准
一、课程定位
《药物质量检测技能综合实训》是培养学生药物检测技能的一门综合性实践课程（同步理论课程为《药物质量检测技术》），适用于高职药物制剂技术专业。本实训是根据专业培养目标，学习了《无机化学》、《有机化学》、《分析化学》、《药物化学》、《药物制剂技术》、《药物质量检测技术》等课程后开设的。实训目的是结合药物检验相关职业岗位或岗位群的技能要求及专业差异，选择性地学习与掌握药物质量检测有关技术，能根据相应的药物质量标准，完成药品检验工作，正确记录检验原始记录与书写报告书，从而完成不同的检验任务，同时要培养学生具备良好的职业道德意识、严谨的工作作风和务实的工作态度，为今后从事药物质量检测及相关工作奠定基础。
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适用专业
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课程
代码
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课程
性质
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学分
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开课
学期
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学时分配
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相关课程
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理论学时
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实践学时
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其它学时
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总学时
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前期课程
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同步课程
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药物制剂技术
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YX12065.0
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专业必修课
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1
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3
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0
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16
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2
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18
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《无机化学》、《有机化学》、《分析化学》、《药物化学》、《药物制剂技术》
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《药品生产质量管理技术》、《药物质量检测技术》
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备注：
1、学分：与本专业人才培养方案一致。
2、“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
3、“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。
4、“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标
本综合实训课程以完成药物检测任务为教学目标，以实际项目检验训练为学习途径，以检验任务完成效果为评价手段，突出学生药物检验职业能力培养。
1、知识目标
（1）掌握常用药物性状观测、鉴别、检查及含量测定的常用方法、原理及检验操作技能。
（2）能理解各实训项目中涉及的分析方法的原理、应用和操作技术，并可以把常用的分析方法、操作技术用于药物检验的实际任务中。
2、能力目标
（1）能够利用《中国药典》，查阅药品质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的内容。
（2）能够正确使用常用化学仪器和分析仪器，并学会药物检测基本操作技术，能按照药品的质量标准进行检验，出具检验报告书。
（3）具有一定分析问题和解决问题的能力，能够初步解决检验过程中出现的异常情况。
三、课程实训教学内容及要求
该课程理论0学时，实践16学时，其它2学时。具体教学内容和要求如下表所示：
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编号
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项目
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任务
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知识要求
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能力要求
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实训报告要求
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学
时
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1
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安全教育与实训准备工作
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1、 安全教育
2、 药检职业教育
3、 实训准备工作
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1、掌握实验室安全注意事项；
2、形成良好职业观。
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1、能根据检验任务选择各种检验仪器及试剂；
2、能根据检验任务制备各种试液。
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1、记录原始、数据真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁、无涂改。
2、.应及时、完整地记录实验数据和实验现象，严禁事先记录、事后补记或转抄。
3、如发现记录有误，可用单线或双线划去并保持原有的字迹可辨，并在其上方写上正确的内容并署上姓名，不得擦抹涂改。
4、检验结果，无论成败，均应详细记录、保存。对舍弃的数据或失败的试验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。
5、每个检验项目均应写明标准中规定，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)。
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2
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2
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对乙酰氨基酚片的质量检验
（或其它片剂）
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1、 外观；
2、 鉴别；
3、检查；
重量差异
溶出度
4、含量测定
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1、溶出度的概念、溶出度测定法的意义与原理。
2、对乙酰氨基酚片的鉴别与含量测定的方法、原理及结果处理方法。
3、紫外-可见分光光度法测定含量的原理。
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1、能完成本品鉴别项下各项检验任务；
2、能完成本品检查项下各项检验任务；
3、能完成本品含量测定项下检验任务；
4、能完成检验原始记录并判断检验结果；
5、能完成检验报告书的书写。
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6
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3
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维生素C注射液的质量检验
（或其它注射剂）
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1、 外观；
2、 鉴别；
3、检查；
装量差异
pH
颜色
4、含量测定
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1、维生素C注射液的鉴别、检查和含量测定的原理；
2、注射剂的含量表示方式及计算方法。
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1、能完成本品鉴别项下各项检验任务；
2、能完成本品检查项下各项检验任务；
3、能完成本品含量测定项下检验任务；
4、能完成检验原始记录并判断检验结果；
5、能完成报告书书写。
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6
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4
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考核
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随机抽取并完成以下一项任务：
1、维生素B1注射液的含量测定；
2、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 的标定
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1、维生素B1注射液的含量测定的原理；
2、维生素B1注射液的含量测定的结果计算及结果判断；
3、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 的标定原理；
4、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 结果计算及判断
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1、能正确选用仪器、试药及试液完成维生素B1注射液含量测定的检验任务；
2、能完成维生素B1注射液含量测定的检验原始记录和报告书；
3、能正确选用仪器、试药及试液完成硫代硫酸钠滴定液的标定任务；
4、能完成滴定液的配制和标定记录。
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4
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四、教学资源
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序号
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教学资料类别
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教学资料基本信息
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1
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选用教材
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《药品质量检验实训教程》王金香主编——化学工业出版社，2011年1月第2版
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2
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辅助教材
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《药物检验技术》梁颖主编－－ 化学工业出版社，2017年9月第2版
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3
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参考教材
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《中国药典》2015年版一部、《中国药典》2015 年版二部
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4
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相关网站
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微知库：http://icourses.tjyzh.cn/
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