《药物质量检测技术》课程标准

课程名称： 药物质量检测技术

课程类别：专业必修课

学    时：68学时（其中理论学时43学时，实践学时25学时）

学    分：4学分 

考核方式：考试

适用专业：药品生产技术（药物制剂）

先修课程：药用基础化学、有机化学

建议开课学期：第4学期

一、课程定位和课程设计

（一）课程性质与作用

本课程是药物制剂专业的专业核心课程，是培养与我国制药行业现代化建设要求相适应，能从事药品物及其制剂质量检测，具有生产过程的质量控制专业技能，可持续学习和发展能力的高素质技能型人才所必需的知识和专业技能。

（二）课程设计思路

本课程以理论加实践的传统授课方式，以药物制剂质量检验的知识为主要授课内容，开设相关药物制剂的鉴别、检查和含量测定等实验，使学生掌握药物制剂质量检测的理论知识与操作技能。

二、课程目标

本课程是培养能从事药品物及其制剂质量检测，具有生产过程的质量控制专业技能的高素质技能型人才。

1．知识教学目标--知规范

（1）掌握药品检验操作必备的基本知识；

（2）掌握药品标准相关知识；

（3）掌握药物鉴别、检查和含量测定方法、原理及应用；

2．技能训练目标--会操作

（1）能根据药物质量标准独立、规范的进行操作，完成药物的质量检验工作；

（2）能熟练使用药品标准等工具书，解决实际问题。

3．素质培养目标—能工作

（1）树立“质量第一、依法检测”的观念，培养严谨细致的工作作风和诚实守信、认真负责的工作态度；

（2）养成严格执行药品标准、实事求是的职业习惯；

（3）培养自主学习、团结协作、创新工作的能力。

三、课程内容与教学要求

四、实施建议

（一）教学方法

本课程针对具体的教学内容和教学过程，分别采用了案例教学法、任务驱动法、项目化法等教学方法。

（二）教学评价

课程总评为平时成绩占50%，期末考试成绩占50%，其中平时成绩由实验成绩、网络自主学习、课堂表现及出勤率组成，分别占20%、20%、5%、5%。

（三） 参考书目

1.《中华人民共和国药典》（2015年版）二部、四部  中国医药科技出版社

2.《药物分析》第六版    刘文英主编    人民卫生出版社

3.《药物分析》大专教材  蔡美芳主编    中国医药科技出版社

（四）教学资源

  本课程现建有《药物质量检测技术》微知库课程学习网站。